Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat spray-ul nazal de la Opiant Pharmaceuticals Inc pentru a inversa supradozele legate de opioide, extinzând opțiunile de tratament în lupta țării împotriva unei crize care a ucis sute de mii de oameni, relatează Reuters.
Aprobarea spray-ului pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste este de așteptat să întărească tratamentele pentru dependență ale producătorului britanic de droguri Indivior Plc (INDV.L), care a achiziționat recent Opiant într-o afacere în valoare de 145 de milioane de dolari.
Spray-ul, care va fi vândut sub numele de marcă Opvee, este un medicament pe bază de nalmefen care acționează mai rapid și are efecte de durată mai lungă în comparație cu naloxona, un medicament utilizat în mod obișnuit pentru a inversa supradozele legate de opioide.
Medicamentul va fi disponibil pe bază de rețetă și este destinat utilizării în îngrijirea sănătății și în mediul comunitar, a spus agenția.
Aprobarea vine la aproape două luni după ce autoritatea de reglementare din SUA a aprobat vânzarea fără prescripție a spray-ului nazal Narcan de la Emergent Biosolutions (EBS.N) , care este un medicament pe bază de naloxonă utilizat pentru a inversa supradozele de opioide.
Opiant este proprietarul inițial al Narcan și a primit o plată de redevențe de la Emergent pentru vânzările produsului până la sfârșitul anului trecut.
Supradozajele legate de opiacee au provocat peste 100.000 de vieți în 2021, conform estimărilor guvernamentale, ceea ce a determinat administrația Biden să sporească accesul la medicamente pentru inversarea supradozelor, cum ar fi Narcan, în timp ce încearcă să facă față epidemiei.
Cererea lui Opiant la autoritatea de reglementare în domeniul sănătății a inclus date dintr-un studiu în care medicamentul a produs o inversare mai mare a depresiei respiratorii induse de opioide, în comparație cu o doză similară de Narcan.
Forma intravenoasă a medicamentului a fost aprobată în Statele Unite din 1995 pentru tratamentul supradozelor legate de opioide.
Indivior a spus că consideră că vânzările medicamentului vor contribui la profitul companiei după al doilea an complet de la lansare. Indivior intenționează să își listeze în plus acțiunile pe Nasdaq în iunie.
Discussion about this post