Comisia Europeană a dat undă verde unei injecții cu administrare bianuală, dezvoltată de compania americană Gilead Sciences, pentru prevenirea infectării cu HIV. Medicamentul, cunoscut științific sub numele Lenacapavir, va fi comercializat în Europa sub marca Yeytuo.
Aprobarea este valabilă pentru toate cele 27 de state membre ale Uniunii Europene, dar și pentru Norvegia, Islanda și Liechtenstein. Pentru a putea ajunge efectiv la pacienți, compania trebuie însă să stabilească prețurile și condițiile de compensare în fiecare țară.
Injecția a primit deja, în iunie, aprobare în Statele Unite, unde este disponibilă sub denumirea Yeztugo. În SUA, tratamentul are un preț de listă de peste 28.000 de dolari pe an, ceea ce a stârnit rezerve din partea unor asiguratori care invocă costurile ridicate comparativ cu medicamentele generice deja existente.
Uniunea Europeană a aprobat utilizarea injecției pentru profilaxia pre-expunere (PrEP), destinată reducerii riscului de infectare pe cale sexuală la adulți și adolescenți aflați în categoria de risc crescut.
Eficiența Lenacapavir a fost confirmată în proporție de aproape 100% în studiile clinice derulate anul trecut, oferind o nouă speranță în lupta cu transmiterea virusului HIV, care infectează anual aproximativ 1,3 milioane de persoane.
Analiștii estimează că, până în 2029, medicamentul ar putea aduce Gilead vânzări de peste 4 miliarde de dolari anual, conform datelor LSEG.
Compania a precizat că a solicitat deja aprobări și în alte țări, precum Australia, Brazilia, Canada, Africa de Sud și Elveția, urmând să depună cereri și în Argentina, Mexic sau Peru. Organizația Mondială a Sănătății a recomandat, în iulie, includerea Lenacapavir ca opțiune suplimentară de prevenție împotriva HIV.
Totodată, împreună cu Fondul Global de Luptă împotriva SIDA, Tuberculozei și Malariei, Gilead intenționează să pună medicamentul la dispoziția a până la două milioane de persoane din țările cu venituri mici, pe o perioadă de trei ani, prin acorduri care permit producerea versiunilor generice fără redevențe.
