Președintele SUA, Donald Trump, a semnat un ordin executiv prin care solicită o reclasificare rapidă a marijuanei, măsură care ar relaxa restricțiile federale privind cercetarea și ar putea duce la dezvoltarea unor noi produse medicinale pe bază de canabis.
Potrivit Legii Substanțelor Controlate din SUA, marijuana este listată ca substanță de tip Schedule I, la fel ca heroina, ceea ce implică un potențial ridicat de abuz și nicio valoare medicală recunoscută. Noul ordin executiv o mută în categoria Schedule III, unde se regăsesc substanțe precum codeina, ketamina, anumite stimulente și unele tipuri de steroizi.
Pe site-ul său, Drug Enforcement Administration (DEA) afirmă că aceste droguri sunt considerate a avea „nicio utilizare medicală acceptată în prezent și un potențial ridicat de abuz”, fără nicio utilizare medicală recunoscută.
„Acest ordin de reclasificare va face mult mai ușoară desfășurarea cercetărilor medicale legate de marijuana, permițându-ne să studiem beneficiile, pericolele potențiale și tratamentele viitoare”, a declarat Donald Trump joi, în Biroul Oval. „Va avea un impact extraordinar de pozitiv”, a mai punctat liderul american.
Reclasificarea va facilita accesul cercetătorilor la finanțare pentru studii clinice și va permite companiilor farmaceutice să solicite aprobarea FDA. Statutul actual de Schedule I a impus bariere birocratice și financiare care au împiedicat companiile să realizeze studiile necesare pentru autorizarea unor medicamente noi pe bază de marijuana.
Ordinul, criticat
Nu toată lumea este însă de acord cu schimbarea, iar măsura a stârnit reacții critice chiar din partea membrilor propriului partid al lui Trump. De exemplu, un grup de congresmeni, condus de reprezentantul Pete Sessions și de președintele House Freedom Caucus, Andy Harris, i-au trimis joi o scrisoare președintelui american, îndemnându-l să nu modifice clasificarea de Schedule I a marijuanei.
Parlamentarii au susținut că reclasificarea marijuanei ar transmite un mesaj greșit tinerilor din America și au avertizat că ar putea pune în pericol siguranța rutieră.
Aceste produse aprobate la nivel de stat vor rămâne totuși ilegale la nivel federal în baza Legii Substanțelor Controlate, cu excepția cazului în care producătorii solicită și obțin aprobare de la FDA.
Care sunt elementele medicinale din marijuana?
Marijuana, derivată din plantele cu flori ale genului Cannabis, conține compuși chimici numiți canabinoizi, care interacționează cu sistemele chimice din organism. Cei mai cunoscuți doi canabinoizi sunt:
- THC (tetrahidrocannabinol) – responsabil pentru efectul euforic („high”)
- CBD (cannabidiol) – cu efecte fiziologice precum reducerea durerii sau inflamației, fără efect psihoactiv
În 2018, Congresul SUA a stabilit că plantele de cannabis care conțin maximum 0,3% THC – precum cânepa – nu vor mai fi considerate marijuana.
Doar trei medicamente pe bază de canabinoizi au demonstrat, prin studii clinice, dovezi suficiente pentru aprobarea FDA:
- Epidiolex (Jazz Pharmaceuticals) — conținând CBD purificat derivat din cânepă; aprobat pentru anumite forme de epilepsie
- Dronabinol — o formă sintetică de THC, comercializată ca Marinol și Syndros; aprobată pentru pierderea apetitului la pacienții cu HIV/SIDA și pentru greață indusă de chimioterapie
Toate au un profil general de siguranță bun, dar pot avea efecte adverse, ca majoritatea medicamentelor.
Chiar și după reclasificare, medicamentele aprobate ulterior de FDA vor putea fi disponibile legal în farmacii doar pe bază de rețetă.
În ce afecțiuni pot fi folosite medicamentele pe bază de cannabis?
- Dronabinol a demonstrat beneficii pentru apneea în somn în studii clinice intermediare.
- Un medicament experimental de la Vertanical s-a dovedit mai sigur și mai eficient decât placebo și opioidele în tratarea durerilor cronice lombare, în două studii avansate derulate în Europa. Un studiu în SUA este planificat pentru 2026.
- Spray-ul oral Sativex (CNX Therapeutics) a demonstrat eficacitate în gestionarea spasticității musculare la pacienții cu scleroză multiplă și este aprobat în peste 30 de țări în afara SUA.
Medicamente pe bază de canabinoizi sunt, de asemenea, testate pentru tratamentul autismului, anxietății, depresiei din tulburarea bipolară, endometriozei, eczemelor și dependenței de alcool.
Riscurile consumului de marijuana
Chiar și utilizate în scop medical, produsele cu marijuana – precum gumele, uleiurile pentru vaporizare, tincturile sau concentratele cu potență ridicată – pot provoca amețeli, probleme gastrointestinale și pot afecta cogniția, sănătatea mentală, sistemul cardiovascular și plămânii, potrivit unor studii.
Date recente au asociat consumul de marijuana cu un risc crescut de diabet de tip 2.
Marijuana interacționează cu numeroase medicamente prescrise sau fără rețetă, inclusiv anticoagulante, medicamente pentru somn, anxietate, depresie și epilepsie. Riscurile sunt mai mari la persoanele cu boli cardiace, anxietate, depresie sau psihoză, precum și la adulți în vârstă, din cauza riscului crescut de căderi și interacțiuni medicamentoase.
Riscurile sunt, de asemenea, crescute în timpul sarcinii, alăptării și la copii și adolescenți.
Totuși, statele americane care permit marijuana medicală o fac pentru o gamă foarte largă de afecțiuni, iar mulți pacienți afirmă că le aduce beneficii, în ciuda dovezilor clinice limitate. Printre utilizările aprobate se numără cancerul, glaucomul, durerea cronică, colita ulcerativă și boala Crohn, anemia falciformă, scleroza multiplă, boala Parkinson și multe altele. Unele state nu specifică nicio afecțiune, lăsând medicilor o libertate largă de decizie.
